马卡里强调，美国提交和核准研究新药申请的过程过于冗长，从临床前研究（pre-IND）到正式用于人体的临床试验（IND）的流程需耗时520天，而中国的这一法式仅需200天摆布，并将进一步缩短至60天，这极大地加速了新药临床的历程。

　　他暗示，美国正在新药研究的一期临床试验方面受制于严酷的流程，掉队于中国。正在2月18日颁发正在《新英格兰医学》（NEJM）上颁发的一篇文章中，马卡里指出，FDA将来审批新药，只需要基于一项环节临床试验，而不再需要沿用六十多年来的“双试验”的黄金尺度。

　　中国过去几年正在大规模投资、生物手艺生态系统兴旺成长，并敏捷兴起为立异药强国。

　　本地时间2月19日，美国食物药品监视办理局（FDA）专员马蒂·马卡里（Marty Makary）公开暗示，美国正在立异药的晚期药物开辟方面已掉队于中国，他呼吁进行完全，以简化新疗法试验的法式。

　　马卡里正在文章里算了一笔经济账。他暗示，现正在做新药研发，动辄烧掉十几亿美元，很大一部门砸正在临床试验上。FDA认为，这会带来药物开辟的激增。

　　中国过去几年正在大规模投资、复杂的人才库扶植以及监管的加快鞭策下，生物手艺生态系统兴旺成长。

　　比拟之下，美国的立异药研发速度起头放缓。对此，马卡里指出了美国正在晚期药物试验方面面对的轨制性问题，并呼吁启动大规模，特别是正在提交和领受研究新药（IND）申请的流程。